Legemiddelpakningene som benyttes i studien skal merkes med:
navn, adresse, e-post og telefonnummer til sponsor, CRO eller hovedutprøver (hovedkontakt for informasjon om utprøvingen)
legemidlets navn eller kodebetegnelse
batchnummer eller ID-nummer
legemiddelform og eventuelt styrke
dyreart
administrasjonsmåte
dosering
oppbevaringsbetingelser
utløpsdato
studiekode
teknisk bruksanvisning
«Til dyr»
«Til klinisk utprøving»
«Oppbevares utilgjengelig for barn» dersom legemidlet skal utleveres til dyreeier/dyreholder.
Informasjonen i første ledd bokstav f, g og k kan gis i et separat pakningsvedlegg.
Merkingen skal være på norsk.
Direktoratet for medisinske produkter kan gjøre unntak fra kravene i denne bestemmelsen.
Endret ved forskrift 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.