§ 3-5. Informasjon til de registrerte

Den dataansvarlige skal sørge for at de registrerte får den informasjonen som er nødvendig for at de skal få innsikt i hva samtykket og retten til å motsette seg innebærer. Informasjonen som gis skal være i samsvar med personvernforordningen artikkel 13 og 14.

De registrerte skal minst få informasjon om

1. hvilket kvalitetsregister innsamlingen av helseopplysningene gjelder
2. kvalitetsregisterets formål
3. hvor opplysningene hentes fra
4. hvem som er dataansvarlig
5. hvilke opplysninger som vil bli behandlet
6. hvor lenge helseopplysningene skal lagres
7. om hvordan videre informasjon vil bli gitt
8. om helseopplysninger skal tilgjengeliggjøres, eventuelt hvilke vilkår dataansvarlig stiller for tilgjengeliggjøringen
9. om opplysningene kan sammenstilles med andre registre og hvilke registre de kan sammenstilles med
10. hvordan den registrerte kan motsette seg behandling av opplysningene eller trekke tilbake samtykke
11. den registrertes rett til innsyn, retting, sletting, sperring mv. etter helseregisterloven §§ 24 flg.,
12. at den registrerte kan henvende seg til Datatilsynet eller Statens Helsetilsyn dersom helseopplysningene ikke behandles i samsvar med forskriften eller annet relevant regelverk.

Informasjonen skal gis før samtykke innhentes eller så snart som mulig for opplysninger som samles inn uten samtykke etter § 3-2.

Når foreldre eller andre med foreldreansvar har samtykket på vegne av en registrert og den registrerte blir 16 år, skal den registrerte få informasjon om behandlingen av helseopplysningene i kvalitetsregisteret, samtykket og retten til å trekke samtykket tilbake eller motsette seg behandling.