Søknad om importtillatelse skal sendes Direktoratet for medisinske produkter av den som skal inneha tillatelsen eller den som opptrer på dennes vegne.
Søknaden skal angi omfanget av den importvirksomhet det søkes om, herunder fra hvilke land legemidlene skal importeres, samt stedet hvor virksomheten skal foregå. Videre skal søknaden inneholde dokumentasjon som viser hvordan kravene i denne forskrift vil bli oppfylt.
Direktoratet for medisinske produkter kan gi retningslinjer om søknadens nærmere utforming og innhold.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.