Importør skal påse at legemidler som importeres i henhold til tillatelsen håndteres på en sikker og faglig forsvarlig måte.
Virksomheten må for dette formål ha til rådighet tilstrekkelig og kompetent personale, samt lokaler og utstyr som er egnet i henhold til virksomhetens omfang.
Direktoratet for medisinske produkter kan fastsette nærmere retningslinjer for import av legemidler.
For parallellimport av legemidler kan Direktoratet for medisinske produkter utarbeide særskilte retningslinjer.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.