§ 3-11a. Tidspunkt for markedsføring av generisk legemiddel godkjent i sentral prosedyre
Dersom søknad om markedsføringstillatelse for referanselegemidlet er oversendt Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) i samsvar med prosedyren som nevnt i kapittel 6
- før 20. november 2005, kan markedsføringstillatelse som følge av søknad som nevnt i § 3-9 benyttes straks den er utstedt av Direktoratet for medisinske produkter.
- 20. november 2005 eller senere, kan markedsføringstillatelse som følge av søknad som nevnt i § 3-9 benyttes 10 år etter at referanselegemidlet fikk første markedsføringstillatelse.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2009-12-18-1839
- Hentet
- 2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
- Kilderevisjon
- 336f1584a442
- Innholdshash (XML)
- ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2010-01-12
- Siste endring i kraft
- 2026-07-01