§ 8-10. Grunnlag for godkjenning i annet EØS-land
Dersom søker eller innehaver av markedsføringstillatelse for legemiddel i Norge ønsker å benytte denne som grunnlag for godkjenning i andre EØS-land, må vedkommende informere Direktoratet for medisinske produkter om dette.
Direktoratet for medisinske produkter kan kreve fremlagt alle opplysninger og dokumenter som er nødvendige for å fastslå om den innleverte dokumentasjonen i berørte land er identisk med den som er benyttet i Norge.
Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2009-12-18-1839
- Hentet
- 2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
- Kilderevisjon
- 336f1584a442
- Innholdshash (XML)
- ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2010-01-12
- Siste endring i kraft
- 2026-07-01