§ 8-11. Utarbeidelse og oppdatering av evalueringsrapport

Søkeren eller innehaveren av markedsføringstillatelsen må anmode Direktoratet for medisinske produkter om å utarbeide en evalueringsrapport for legemidlet eller om nødvendig å oppdatere en eksisterende evalueringsrapport. Anmodningen skal behandles innen 90 dager etter at den er mottatt.

Endret ved forskrift 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.

Kilde
Lovdata (gjeldende regelverk)
Referanse
forskrift/2009-12-18-1839
Hentet
2026-09-09T08:55:12.118049+00:00
Kilderevisjon
336f1584a442
Innholdshash (XML)
ce4e13a8075befdfcca814c8d47ed17a5deae8f0dac371719f3da5c4aec167ca
Rendererversjon
8
I kraft
2010-01-12
Siste endring i kraft
2026-07-01