§ 19a. Overtredelsesgebyr
Direktoratet for medisinske produkter kan ilegge overtredelsesgebyr for den som forsettlig eller uaktsomt overtrer:
- bestemmelsene i denne forskrift § 6 til § 14 og § 16.
- forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 5 til 7, 9 til 11, 13 til 23, 25, 27, 29, 31, 32, 36, 37, 52, 55, 56, 59, 61 til 66, 68, 70, 72, 74, 75, 77, 80, 82 til 89, 95, 97 og 120.
- forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 5 til 7, 9 til 11, 13 til 20, 22, 24, 26, 28, 29, 32, 33, 48, 50, 51, 54, 56 til 62, 64, 66, 68, 70, 71, 73, 76, 78 til 84, 90, 92 og 110.
- forordning (EU) 2021/2226 artikkel 3 til 9.
- forordning (EU) nr. 207/2012 artikkel 3 til 7.
- forordning (EU) nr. 722/2012 artikkel 3.
Tilføyd ved forskrift 23 mai 2022 nr. 904 (i kraft 26 mai 2022), endret ved forskrifter 8 mars 2023 nr. 309 (tidligere § 21a), 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 21 jan 2026 nr. 198 (i kraft 7 feb 2026).
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.
- Kilde
- Lovdata (gjeldende regelverk)
- Referanse
- forskrift/2021-05-09-1476
- Hentet
- 2026-10-16T08:57:16.334795+00:00
- Kilderevisjon
- a31aa6a3ed1b
- Innholdshash (XML)
- 0e3bc74b584fa9bd51d1281fa1016dd0185b95c0099c676c1d6b8ce1e5b7b782
- Rendererversjon
- 8
- I kraft
- 2021-05-26
- Siste endring i kraft
- 2026-10-14