§ 15-5. Legemidler som ikke utleveres i original emballasje (anbrudd og delutlevering)

Når det utleveres legemidler i annen emballasje enn produsentens originale ved anbrudd, skal følgende påføres legemidlets emballasje:

1. Legemidlets navn
2. Legemidlets legemiddelform
3. Legemidlets styrke
4. Innhold etter vekt, volum eller antall doser
5. Innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent
6. Produsentens produksjonspartinummer,
7. Fullstendig deklarasjon i henhold til opprinnelig merking med mindre legemiddelnavnet er entydig
8. Utløpsdato (måned/år)
9. Navn på apotek som har foretatt anbruddet.

Opprinnelig utløpsdato kan bare overføres dersom man har sikkerhet for at samme holdbarhet gjelder i ny emballasje. Den opprinnelige utløpsdato må alltid finnes i apotekets dokumentasjon for anbruddet.

Kopi av pakningsvedlegget skal vedlegges dersom dette foreligger i originalemballasjen.

Ved delutlevering skal legemidlet om nødvendig være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger for å sikre rett utlevering og administrasjon.