(1) Denne forskriften fastsetter sikkerhetskrav til produkter som, utelukkende eller delvis, er konstruert eller beregnet for å brukes av barn under 14 år i lek (heretter kalt leketøy).
(2) Forskriften har til formål å forebygge at leketøy medfører helseskade for brukere eller tredjepart når leketøyet brukes til det formålet det er beregnet for eller på den måte man med rimelighet må forvente at barn bruker det på.
(1) Denne forskriften gjelder produksjon, import, distribusjon og annen formidling av leketøy, samt for emballering og merking av leketøy.
(2) Kravene i forskriften gjelder hele leketøyets forventede og normale levetid.
(3) Dersom sikkerheten ved produktet er strengere regulert i annet regelverk, gjelder dette regelverket i tillegg til denne forskriftens bestemmelser.
(4) Forskriften gjelder ikke produkter oppført i vedlegg 1.
(5) Forskriftens bestemmelser gjelder ikke følgende leketøy:
I denne forskriften menes med
(1) Når produsenten bringer et leketøy i omsetning, skal han sikre at det er konstruert og produsert i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II.
(2) Produsenten skal i samsvar med § 19 utarbeide den tekniske dokumentasjonen som kreves, og gjennomføre eller få gjennomført den gjeldende framgangsmåten for samsvarsvurdering i samsvar med § 17. Når det ved denne framgangsmåten er påvist at leketøyet er i samsvar med gjeldende krav, skal produsenten utarbeide en EF-samsvarserklæring som omhandlet i § 13, og påføre CE-merkingen fastsatt i § 15.
(3) Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og EF-samsvarserklæringen i ti år etter at leketøyet er brakt i omsetning.
(4) Produsenten skal påse at det finnes framgangsmåter for å sikre fortsatt samsvar i tilfeller av serieproduksjon. Det skal tas behørig hensyn til endringer i leketøyets konstruksjon eller egenskaper samt endringer i de harmoniserte standarder det er vist til i samsvarserklæringen for leketøyet.
(5) Når det anses hensiktsmessig med hensyn til den risiko som er forbundet med leketøyet, skal produsenten, for å beskytte forbrukernes helse og sikkerhet:
(6) Produsenten skal påse at hans leketøy har et type-, parti- eller serienummer eller et annet element som gjør det mulig å identifisere det. Dersom leketøyets størrelse eller art ikke tillater dette, kan de nødvendige opplysningene gis på emballasjen eller i et dokument som følger med leketøyet.
(7) Produsenten skal angi navn, firma eller registrert varemerke og kontaktadresse på leketøyet. Dersom dette ikke er mulig kan disse opplysningene gis på emballasjen eller i et dokument som følger med leketøyet. Adressen skal angi ett enkelt sted der produsenten kan kontaktes.
(8) Produsenten skal påse at leketøyet ledsages av bruksanvisning og sikkerhetsinformasjon på norsk.
(9) Produsent som anser eller har grunn til å tro at leketøy som han har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med de relevante delene av EØS sitt harmoniseringsregelverk, skal umiddelbart treffe de nødvendige korrigerende tiltak for å bringe leketøyet i samsvar med regelverket eller om nødvendig trekke det tilbake eller tilbakekalle det. Dersom leketøyet utgjør en risiko, skal produsenten dessuten umiddelbart gi underretning om dette til vedkommende nasjonale myndigheter i de EØS-statene der han har gjort produktet tilgjengelig på markedet, samt gi nærmere opplysninger, særlig om leketøyets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet,
(10) Produsenten skal på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å påvise leketøyets samsvar på et språk som denne myndigheten lett kan forstå. Produsenten skal på anmodning fra myndigheten samarbeide med denne om eventuelle tiltak som treffes for å fjerne risiko forbundet med leketøyet han har brakt i omsetning.
(1) En produsent kan med skriftlig fullmakt oppnevne en representant.
(2) Representantens fullmakt kan ikke omfatte produsentens forpliktelser etter § 4 første ledd eller utarbeiding av teknisk dokumentasjon.
(3) En representant skal utføre de oppgaver som er angitt i fullmakten fra produsenten. Fullmakten skal minst gi representanten mulighet til å:
(1) Importøren skal bare bringe i omsetning leketøy som er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II.
(2) Før leketøyet bringes i omsetning skal importøren påse at:
(3) Dersom en importør anser eller har grunn til å tro at leketøy ikke er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II, skal han ikke bringe leketøyet i omsetning før det er brakt i samsvar med kravene. Dersom leketøyet utgjør en risiko, skal importøren dessuten underrette produsenten og tilsynsmyndighetene om dette.
(4) Importøren skal angi navn, firma eller registrert varemerke og kontaktadresse på leketøyet. Dersom dette ikke er mulig, kan disse opplysningene gis på emballasjen eller i et dokument som følger med leketøyet.
(5) Importøren skal påse at leketøyet ledsages av bruksanvisning og sikkerhetsinformasjon på norsk.
(6) Importøren skal så lenge han har ansvar for leketøyet, sikre at lagrings- eller transportvilkårene ikke setter leketøyets samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II i fare.
(7) Importøren skal i ti år etter at leketøyet er brakt i omsetning oppbevare en kopi av EF-samsvarserklæringen og kunne stille den til rådighet for tilsynsmyndighetene og påse at den tekniske dokumentasjonen på anmodning kan gjøres tilgjengelig for disse myndighetene.
(8) Importøren skal på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å påvise leketøyets samsvar med regelverket, på et språk som myndigheten lett kan forstå. Importøren skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om eventuelle tiltak som er truffet for å fjerne risiko forbundet med leketøy han har brakt i omsetning.
(9) Produsentens forpliktelser etter § 4 femte og niende ledd gjelder tilsvarende for importøren.
(1) Når distributøren gjør leketøy tilgjengelig på markedet, skal han utvise behørig aktsomhet med hensyn til gjeldende krav.
(2) Før distributøren gjør leketøy tilgjengelig på markedet skal han kontrollere at:
(3) Dersom en distributør anser eller har grunn til å tro at leketøy ikke er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II som gjaldt på det tidspunktet leketøyet ble brakt i omsetning, skal han ikke gjøre leketøyet tilgjengelig på markedet før det er brakt i samsvar med kravene. Dersom leketøyet utgjør en risiko, skal distributøren dessuten underrette produsenten eller importøren samt markedstilsynsmyndighetene om dette.
(4) Distributør som anser eller har grunn til å tro at leketøy som han har gjort tilgjengelig på markedet, ikke er i samsvar med relevante deler av EØS sitt harmoniseringsregelverk, skal påse at de nødvendige korrigerende tiltak blir truffet for å bringe leketøyet i samsvar med regelverket eller om nødvendig for å trekke det tilbake eller tilbakekalle det. Dersom leketøyet utgjør en risiko, skal distributøren dessuten umiddelbart gi underretning om dette til vedkommende nasjonale myndigheter i de EØS-statene der han har gjort produktet tilgjengelig på markedet, samt gi nærmere opplysninger, særlig om leketøyets manglende samsvar og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
(5) Distributøren skal på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å påvise leketøyets samsvar med regelverket. Distributøren skal på anmodning fra myndigheten samarbeide med denne om eventuelle tiltak som treffes for å fjerne risiko forbundet med leketøyet han har gjort tilgjengelig på markedet.
(6) Importørens forpliktelser etter § 6, sjette ledd gjelder tilsvarende for distributøren.
Endret ved forskrift 18 mai 2016 nr. 504.
En importør eller distributør skal i denne forskriften anses som produsent og være underlagt produsentens forpliktelser i henhold til § 4 når vedkommende importør eller distributør bringer leketøy i omsetning under eget navn eller varemerke eller endrer leketøy som allerede er brakt i omsetning på en slik måte at det kan påvirke leketøyets samsvar med gjeldende krav.
(1) Markedsdeltakerne skal på anmodning identifisere følgende for tilsynsmyndighetene:
(2) Produsenten skal kunne framlegge opplysningene nevnt i første ledd i ti år etter at leketøyet er brakt i omsetning. Andre markedsdeltakere skal kunne framlegge disse opplysningene i ti år etter at de har fått leketøyet levert.
(1) Det er forbudt å bringe i omsetning leketøy som ikke er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene, som består av de alminnelige sikkerhetskravene i tredje til femte ledd og de særlige sikkerhetskravene i vedlegg II. Forbudet gjelder også dersom det ikke på begrunnet anmodning kan fremlegges teknisk dokumentasjon som nevnt i § 19.
(2) Leketøy som bringes i omsetning skal være i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i hele leketøyets forventede og normale brukstid.
(3) Leketøy, herunder de kjemikalier det inneholder, skal ikke sette brukernes eller andre personers sikkerhet eller helse i fare når det brukes for det tiltenkte formål eller på en måte som kan forutses, idet det tas hensyn til barns atferd.
(4) Det skal tas hensyn til brukernes og eventuelt deres foresattes evne til å håndtere leketøyet, særlig når det gjelder leketøy beregnet på å brukes av barn under 36 måneder eller av andre nærmere angitte aldersgrupper.
(5) Etiketter som er påført i samsvar med § 11 fjerde ledd og bruksanvisninger som ledsager leketøy, skal gjøre brukerne eller deres foresatte oppmerksom på de farene og risiko for skade som er forbundet med bruken av leketøyet, samt hvordan slike farer og risiko kan unngås.
Endret ved forskrift 18 mai 2016 nr. 504.
(1) Dersom det er nødvendig for sikker bruk, skal advarslene som utarbeides i henhold til § 10 femte ledd, angi egnede brukerbegrensninger i samsvar med vedlegg V del A.
(2) For de kategoriene av leketøy som er oppført i vedlegg V del B, skal advarslene fastsatt der brukes. Advarslene fastsatt i vedlegg V del B nr. 2-10 skal brukes med den angitte ordlyden.
(3) Leketøyet skal ikke påføres en eller flere av de særlige advarslene fastsatt i vedlegg V del B dersom de står i strid med leketøyets tiltenkte bruk slik den framgår av leketøyets funksjon, størrelse og egenskaper.
(4) Produsenten skal angi advarslene klart synlig, lett leselig, lett forståelig og presist på leketøyet, på en etikett eller på emballasjen, og eventuelt i bruksanvisningen som følger med leketøyet. For små leketøy som selges uten emballasje, skal egnede advarsler være påført selve leketøyet.
(5) Advarslene skal innledes med ordet «Advarsel» eller «Advarsler».
(6) Advarsler som er avgjørende for beslutningen om å kjøpe leketøyet, for eksempel slike som angir laveste eller høyeste alder for brukerne, og andre relevante advarsler fastsatt i vedlegg V, skal være påført emballasjen eller på annen måte være klart synlige for forbrukeren før kjøpet, også når kjøpet foretas via postordre eller Internett og lignende.
(7) Advarslene og sikkerhetsinstruksen skal skrives på norsk.
Leketøy som er i samsvar med harmoniserte standarder eller deler av slike som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, skal anses for å være i samsvar med kravene som omfattes av disse standardene eller deler av dem, som fastsatt i de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II.
(1) EF-samsvarserklæringen skal fastslå at det er påvist at de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II er oppfylt. Ved å utarbeide EF-samsvarserklæringen påtar produsenten seg ansvaret for at leketøyet er i samsvar med regelverket.
(2) EF-samsvarserklæringen skal minst inneholde elementene angitt i vedlegg III og de modulene som er relevante i vedlegg VII, og skal ajourføres løpende. Den skal utarbeides i henhold til modellen i vedlegg III til denne forskriften og oversettes til norsk eller engelsk.
(1) Leketøy som gjøres tilgjengelig på markedet, skal være påført CE-merking. CE-merkingen skal påføres før leketøyet bringes i omsetning. Det forutsettes at leketøy påført CE-merking er i samsvar med denne forskriften.
(2) CE-merkingen skal være underlagt de generelle prinsippene i artikkel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering og markedsovervåkning i forbindelse med markedsføring av produkter og om opphevelse av forordning (EØF) nr. 339/93, jf. vedlegg VI til denne forskriften.
(3) Leketøy som ikke er CE-merket eller som på annen måte ikke er i samsvar med kravene i denne forskriften, kan vises fram og brukes på messer og utstillinger, forutsatt at det er tydelig angitt at leketøyet ikke er i samsvar med denne forskriften, og at det ikke vil bli gjort tilgjengelig på markedet før det er brakt i samsvar.
(1) CE-merkingen skal påføres selve leketøyet, en etikett eller emballasjen slik at den er synlig, lett leselig og ikke kan fjernes.
(2) For små leketøy og leketøy som består av små deler, kan CE-merkingen alternativt påføres en etikett eller en medfølgende brosjyre. Dersom dette ikke er teknisk mulig for leketøy som selges i utstillingsesker, og forutsatt at utstillingsesken opprinnelig ble brukt som emballasje for leketøyet, kan CE-merkingen påføres utstillingsesken.
(3) Dersom CE-merkingen ikke er synlig gjennom eventuell emballasje, skal den som et minimum være påført emballasjen.
(4) CE-merkingen skal påføres før leketøyet bringes i omsetning. CE-merkingen kan etterfølges av et piktogram eller annet merke som angir en særlig risiko eller bruk.
Før leketøy bringes i omsetning skal produsenten foreta en analyse av den kjemiske, mekaniske og elektriske faren, antennelighetsfaren, den hygieniske faren og radioaktivitetsfaren som kan være forbundet med leketøyet, samt en vurdering av den mulige eksponeringen for disse farene.
(1) Før leketøy bringes i omsetning skal produsenten gjennomføre framgangsmåtene for samsvarsvurdering nevnt i annet og tredje ledd for å påvise at leketøyet er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II.
(2) Dersom produsenten har anvendt harmoniserte standarder som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, og som omfatter alle relevante sikkerhetskrav til leketøyet, skal produsenten gjennomføre framgangsmåten for intern produksjonskontroll fastsatt i modul A i vedlegg VII til beslutning 2008/768/EF, se denne forskriftens vedlegg VII.
(3) Leketøyet skal underkastes EF-typeprøvingen fastsatt i § 18 og framgangsmåten for vurdering av typesamsvar fastsatt i modul C i vedlegg II til beslutning 2008/768/EF, se denne forskriftens vedlegg VII, i følgende tilfeller:
(1) Søknad om EF-typeprøving, gjennomføringen av prøvingen og utstedelsen av EF-typeprøvingssertifikatet skal skje etter framgangsmåtene i modul B i vedlegg VII til beslutning 2008/768/EF, se denne forskriftens vedlegg VII.
(2) EF-typeprøvingen skal gjennomføres som angitt i annet ledd annet strekpunkt i nevnte modul. I tillegg til disse bestemmelsene får kravene i tredje til femte ledd i denne paragraf anvendelse.
(3) Søknaden om EF-typeprøving skal inneholde en beskrivelse av leketøyet og angi produksjonsstedet, herunder adressen.
(4) EF-typeprøvingssertifikatet skal inneholde en henvisning til direktiv 2009/48/EF, et fargebilde, en klar beskrivelse av leketøyet, herunder dets dimensjoner, og en liste over prøvingene som er gjennomført, med henvisning til den relevante prøvingsrapporten. EF-typeprøvingssertifikatet skal revideres når det er nødvendig, særlig ved endring av produksjonsprosessen, råstoffene eller leketøyets bestanddeler, og i alle tilfeller hvert femte år. EF-typeprøvingssertifikatet skal trekkes tilbake dersom leketøyet ikke er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II.
(5) Den tekniske dokumentasjonen og all korrespondanse som gjelder framgangsmåtene for EF-typeprøving, skal utarbeides på et offisielt språk i medlemsstaten der det meldte organet er etablert, eller på et språk som er akseptabelt for dette organet.
(1) Den tekniske dokumentasjonen nevnt i § 4 annet ledd skal inneholde alle relevante opplysninger om de metoder produsenten har brukt for å sikre at leketøyet er i samsvar med de grunnleggende sikkerhetskravene i § 10 og vedlegg II. Den skal særlig omfatte dokumentene oppført i vedlegg IV.
(2) Den tekniske dokumentasjonen skal utarbeides på ett av EØS-landenes offisielle språk, med forbehold for § 18 femte ledd.
(3) På begrunnet anmodning fra tilsynsmyndigheten skal produsenten framlegge en norsk oversettelse av de relevante delene av den tekniske dokumentasjonen. Tilsynsmyndigheten kan be produsenten om den tekniske dokumentasjonen eller en oversettelse av deler av denne innen en frist på 30 dager for mottakelse av dokumentasjonen eller oversettelsen, med mindre en kortere frist er berettiget ut fra en alvorlig og umiddelbar risiko.
(4) Dersom produsenten ikke overholder kravene i første til tredje ledd, kan tilsynsmyndigheten kreve at produsenten for egen regning får gjennomført prøving av leketøyet hos et meldt organ innen en bestemt frist, for å kontrollere om det er i samsvar med de harmoniserte standardene og de grunnleggende sikkerhetskravene.
(1) Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap, eller den Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap bemyndiger, fører tilsyn med at de deler av forskriften som omhandler fysiske og mekaniske egenskaper, brann- og eksplosjonsegenskaper og elektriske og radioaktive egenskaper ved leketøy følges. Det samme gjelder for emballasje og relevant merking.
(2) Miljødirektoratet eller den Miljødirektoratet bemyndiger, fører tilsyn med at de deler av forskriften som omhandler kjemiske, hygieniske, støyende og biologiske egenskaper ved leketøy følges. Det samme gjelder for emballasje og relevant merking.
(1) Vedtak truffet av Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap eller den Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap bemyndiger, kan påklages til Justis- og beredskapsdepartementet.
(2) Vedtak truffet av Miljødirektoratet eller den Miljødirektoratet bemyndiger, kan påklages til Klima- og miljødepartementet.
Endret ved forskrift 19 des 2013 nr. 1757 (i kraft 1 jan 2014).
For å sikre at bestemmelsene i denne forskriften eller vedtak truffet i medhold av forskriften blir gjennomført, kan Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap eller Miljødirektoratet fastsette tvangsmulkt etter reglene i lov 11. juni 1976 nr. 79 om kontroll med produkter og forbrukertjenester (produtkontrollforskriften) § 13.
Overtredelse av denne forskriften eller vedtak truffet i medhold av forskriften straffes etter lov 11. juni 1976 nr. 79 om kontroll med produkter og forbrukertjenester § 12, hvis ikke strengere straffebestemmelser kommer til anvendelse.
Denne forskriften trer i kraft 1. desember 2013. Fra samme tidspunkt oppheves forskrift 4. januar 1996 nr. 7 om sikkerhet ved leketøy.
Leketøy som ble brakt i omsetning før 1. desember 2013 og som er i samsvar med kravene i forskrift 4. januar 1996 nr. 7 om sikkerhet ved leketøy kan lovlig gjøres tilgjengelig på markedet. Leketøy som ikke overholder kravene i vedlegg II del III kan likevel bare gjøres tilgjengelig på markedet dersom leketøyet ble brakt i omsetning før 20. juli 2013 og er i samsvar med alle krav i forskrift 4. januar 1996 nr. 7 om sikkerhet ved leketøy.
Tilføyd ved forskrift 18 mai 2016 nr. 504.
Eksempler på produkter i denne kategorien er:
1. detaljerte og virkelighetstro skalamodeller, 2. byggesett for detaljerte skalamodeller, 3. dukker i folkedrakt, pyntedukker og lignende gjenstander, 4. historiske kopier av leketøy, og 5. virkelighetstro kopier av skytevåpen.
2. Leketøy og dets deler skal ikke utgjøre noen risiko for kvelning ved at luftstrømmen blokkeres som følge av luftveisobstruksjon som oppstår utenfor munnen og nesen. 3. Leketøy og dets deler skal ha slike dimensjoner at det ikke utgjør noen risiko for kvelning ved at luftstrømmen blokkeres som følge av luftveisobstruksjon som oppstår ved at gjenstander setter seg fast i munnen eller svelget eller over inngangen til de nedre luftveiene. 4. Leketøy som klart er beregnet på å brukes av barn under 36 måneder, og dets bestanddeler og deler som kan løsne fra leketøyet, skal ha slike dimensjoner at de ikke kan svelges eller innåndes. Dette gjelder også annet leketøy som er beregnet på å puttes i munnen, og dets bestanddeler og deler som kan løsne. 5. Emballasjen som leketøyet ligger i ved detaljsalg, skal ikke utgjøre noen risiko for struping eller kvelning som følge av luftveisobstruksjon som oppstår utenfor munnen og nesen. 6. Leketøy i næringsmidler og leketøy som er blandet sammen med næringsmidler, skal ha egen emballasje. Denne emballasjen, slik den leveres, skal ha slike dimensjoner at den ikke kan svelges og/eller innåndes. 7. Leketøyemballasje som omhandlet i bokstav e) og f) som er kuleformet, eggformet eller ellipseformet, og dens deler som kan løsne, samt deler som kan løsne på sylinderformet leketøyemballasje med avrundede ender, skal ha slike dimensjoner at den ikke kan forårsake luftveisobstruksjon ved at den setter seg fast i munnen eller svelget eller over inngangen til de nedre luftveiene. 8. Leketøy som er festet til et næringsmiddel på en slik måte at næringsmiddelet må konsumeres for at brukeren skal få direkte adgang til leketøyet, er forbudt. Deler av leketøy som på annen måte er direkte festet til et næringsmiddel, skal oppfylle kravene i bokstav c) og d).
Elektrisk drevne lekekjøretøyers høyeste konstruksjonshastighet skal være begrenset for å redusere skaderisikoen mest mulig.
1. maksimums- og minimumstemperaturen på alle tilgjengelige overflater ikke forårsaker forbrenning ved berøring, og 2. væsker og gasser som finnes i leketøyet, ikke når slike temperaturer eller trykk at utslipp kan forårsake forbrenninger, skålding eller annen fysisk skade, bortsett fra slike utslipp som er avgjørende for at leketøyet skal fungere etter hensikten.
1. de brenner ikke dersom de blir direkte utsatt for flamme eller gnist eller annen potensiell antenningskilde. 2. de er ikke lettantennelige (flammen slokner så snart årsaken til ilden forsvinner). 3. dersom de antennes, brenner de langsomt og gir en langsom spredning av ilden. 4. de er konstruert slik at de forsinker forbrenningsprosessen, uansett leketøyets kjemiske sammensetning.
Brennbare materialer skal ikke utgjøre en risiko for antenning av andre materialer som er brukt i leketøyet.
1. når de blir blandet sammen, kan eksplodere ved en kjemisk reaksjon eller ved oppvarming, 2. kan eksplodere når de blir blandet med oksiderende stoffer, eller 3. inneholder flyktige bestanddeler som kan antenne i luft, og som kan danne en brennbar eller eksplosiv blanding av damp og luft.
Leketøy skal være i samsvar med krav til produkter, stoffer og stoffblandinger i annet regelverk.
1. Stoffene og stoffblandingene er til stede i enkeltkonsentrasjoner som er mindre eller lik grensene for klassifisering fastsatt i forskrift om merking, mv av farlige kjemikalier eller i CLP-forskriften. 2. Disse stoffene og stoffblandingene er utilgjengelige for barn i enhver form, herunder ved innånding, når leketøyet brukes for det tiltenkte formål eller på en måte som kan forutses. 3. Stoffet eller stoffblandingen og den tillatte bruken er oppført i tillegg A.
Utfyllende regler om klassifisering og merking, med tilhørende overgangsordninger, er gitt i tillegg B.
Tabell 1. Duftallergener som ikke skal brukes i leker
| Nr. | Duftallergenets navn | CAS-nummer |
|---|---|---|
| (1) | Olje av alantrot (Inula helenium) | 97676-35-2 |
| (2) | Allylisothiocyanat | 57-06-7 |
| (3) | Benzylcyanid | 140-29-4 |
| (4) | 4-tert-butylfenol | 98-54-4 |
| (5) | Chenopodiumolje | 8006-99-3 |
| (6) | Cyklamenalkohol | 4756-19-8 |
| (7) | Dietylmaleat | 141-05-9 |
| (8) | Dihydrokumarin | 119-84-6 |
| (9) | 2,4-dihydroksy-3-metylbenzaldehyd | 6248-20-0 |
| (10) | 3,7-dimetyl-2-okten-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) | 40607-48-5 |
| (11) | 4,6-dimetyl-8-tert-butylkumarin | 17874-34-9 |
| (12) | Dimetylcitrakonat | 617-54-9 |
| (13) | 7,11-dimetyl-4,6,10-dodekatrien-3-on | 26651-96-7 |
| (14) | 6,10-dimetyl-3,5,9-undekatrien-2-on | 141-10-6 |
| (15) | Difenylamin | 122-39-4 |
| (16) | Etylakrylat | 140-88-5 |
| (17) | Fikenblader, friske og preparater | 68916-52-9 |
| (18) | trans-2-heptenal | 18829-55-5 |
| (19) | trans-2-heksenaldietylacetal | 67746-30-9 |
| (20) | trans-2-heksenaldimetylacetal | 18318-83-7 |
| (21) | Hydroabietylalkohol | 13393-93-6 |
| (22) | 4-etoksyfenol | 622-62-8 |
| (23) | 6-isopropyl-2-dekahydronaftalenol | 34131-99-2 |
| (24) | 7-metoksykumarin | 531-59-9 |
| (25) | 4-metoksyfenol | 150-76-5 |
| (26) | 4-(p-metoksyfenyl)-3-buten-2-on | 943-88-4 |
| (27) | 1-(p-metoksyfenyl)-1-penten-3-on | 104-27-8 |
| (28) | Metyl-trans-2-butenoat | 623-43-8 |
| (29) | 6-metylkumarin | 92-48-8 |
| (30) | 7-metylkumarin | 2445-83-2 |
| (31) | 5-metyl-2,3-heksanidon | 13706-86-0 |
| (32) | Olje fra roten til Saussurea lappa (Saussurea lappa Clarke) | 8023-88-9 |
| (33) | 7-etoksy-4-metylkumarin | 87-05-8 |
| (34) | Heksahydrokumarin | 700-82-3 |
| (35) | Perubalsam, rå (eksudat av Myroxylon pereirae [Royle] Klotzsch) | 8007-00-9 |
| (36) | 2-pentylidensykloheksanon | 25677-40-1 |
| (37) | 3,6,10-trimetyl-3,5,9-undekatrien-2-on | 1117-41-5 |
| (38) | Olje av sitronverbena (Lippia citriodora Kunth) | 8024-12-2 |
| (39) | Moskusambrette (4-tert-butyl-3-metoksy-2,6-dinitrotoluen) | 83-66-9 |
| (40) | 4-fenyl-3-buten-2-on | 122-57-6 |
| (41) | Amylkanelaldehyd | 122-40-7 |
| (42) | Amylkanelalkohol | 101-85-9 |
| (43) | Benzylalkohol | 100-51-6 |
| (44) | Benzylsalisylat | 118-58-1 |
| (45) | Kanelalkohol | 104-54-1 |
| (46) | Kanelaldehyd | 104-55-2 |
| (47) | Citral | 5392-40-5 |
| (48) | Kumarin | 91-64-5 |
| (49) | Eugenol | 97-53-0 |
| (50) | Geraniol | 106-24-1 |
| (51) | Hydroksycitronellal | 107-75-5 |
| (52) | Hydroksy-metylpentylsykloheksenkarboksaldehyd | 31906-04-4 |
| (53) | Isoeugenol | 97-54-1 |
| (54) | Eikemoseekstrakt | 90028-68-5 |
| (55) | Tremoseekstrakt | 90028-67-4 |
| (56) | Atranol (2,6-dihydroksy-4-metyl-benzaldehyd) | 526-37-4 |
| (57) | Kloratranol (3-klor-2,6-dihydroksy-4-metyl-benzaldehyd) | 57074-21-2 |
| (58) | Metylheptinkarbonat | 111-12-6 |
Forekomst av spor av disse duftstoffene kan imidlertid tillates, forutsatt at forekomsten er teknisk uunngåelig ved god framstillingspraksis og ikke overskrider 100 mg/kg.
Dessuten skal navnene på følgende duftallergener angis på leketøyet, på en etikett, på emballasjen eller i en medfølgende brosjyre dersom de er tilsatt et leketøy eller som bestanddeler av leketøy i konsentrasjoner på over 100 mg/kg:
Tabell 2. Duftallergener som skal angis
| Nr. | Duftallergenets navn | CAS-nummer |
|---|---|---|
| (1) | Anisylalkohol | 105-13-5 |
| (2) | Benzylbenzoat | 120-51-4 |
| (3) | Benzylcinnamat | 103-41-3 |
| (4) | Sitronellol | 106-22-9,<br>1117-61-9,<br>7540-51-4 |
| (5) | Farnesol | 4602-84-0 |
| (6) | Heksylkanelaldehyd | 101-86-0 |
| (7) | Lilial | 80-54-6 |
| (8) | d-limonen | 5989-27-5 |
| (9) | Linalool | 78-70-6 |
| (10) | - | - |
| (11) | 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on | 127-51-5 |
| (12) | Acetylcedren | 32388-55-9 |
| (13) | Amylsalisylat | 2050-08-0 |
| (14) | trans-Anetol | 4180-23-8 |
| (15) | Benzaldehyd | 100-52-7 |
| (16) | Kamfer | 76-22-2, 464-49-3 |
| (17) | Karvon | 99-49-0, 6485-40-1,<br>2244-16-8 |
| (18) | beta-karyofyllen (ox.) | 87-44-5 |
| (19) | Rose ketone-4 (damaskenon) | 23696-85-7 |
| (20) | alfa-damaskon (TMCHB) | 43052-87-5, 23726-94-5 |
| (21) | cis-beta-damaskon | 23726-92-3 |
| (22) | delta-damaskon | 57378-68-4 |
| (23) | Dimetylbenzylkarbinylacetat (DMBCA) | 151-05-3 |
| (24) | Heksadekanolakton | 109-29-5 |
| (25) | Heksametylindanopyran | 1222-05-5 |
| (26) | (DL)-Limonen | 138-86-3 |
| (27) | Linalylacetat | 115-95-7 |
| (28) | Mentol | 1490-04-6, 89-78-1,<br>2216-51-5 |
| (29) | Metylsalisylat | 119-36-8 |
| (30) | 3-metyl-5-(2,2,3-trimetyl-2-syklopenten-1-yl)pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 |
| (31) | alfa-pinen | 80-56-8 |
| (32) | beta-pinen | 127-91-3 |
| (33) | Propylidenftalid | 17369-59-4 |
| (34) | Salisylaldehyd | 90-02-8 |
| (35) | alfa-santalol | 115-71-9 |
| (36) | beta-santalol | 77-42-9 |
| (37) | Sklareol | 515-03-7 |
| (38) | alfa-terpineol | 10482-56-1, 98-55-5 |
| (39) | Terpineol (blanding av isomerer) | 8000-41-7 |
| (40) | Terpinolen | 586-62-9 |
| (41) | Tetrametylacetyloktahydronaftalener | 54464-57-2, 54464-59-4,<br>68155-66-8, 68155-67-9 |
| (42) | Trimetylbenzenpropanol (majantol) | 103694-68-4 |
| (43) | Vanillin | 121-33-5 |
| (44) | Cananga odorata og Ylang-ylang-olje | 83863-30-3, 8006-81-3 |
| (45) | Barkolje av Cedrus Atlantica | 92201-55-3, 8000-27-9 |
| (46) | Bladolje av Cinnamomum cassia | 8007-80-5 |
| (47) | Barkolje av Cinnamomum zeylanicum | 84649-98-9 |
| (48) | Blomsterolje av Citrus aurantium amara | 8016-38-4 |
| (49) | Skallolje av Citrus aurantium amara | 72968-50-4 |
| (50) | Presset skallolje av Citrus bergamia | 89957-91-5 |
| (51) | Presset skallolje av Citrus limonum | 84929-31-7 |
| (52) | Presset skallolje av Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis) | 97766-30-8, 8028-48-6 |
| (53) | Oljer av Cymbopogon citratus/schoenanthus | 89998-14-1, 8007-02-01,<br>89998-16-3 |
| (54) | Bladolje av Eucalyptus spp. | 92502-70-0, 8000-48-4 |
| (55) | Bladolje/blomsterolje av Eugenia caryophyllus | 8000-34-8 |
| (56) | Jasminum grandiflorum/officinale | 84776-64-7, 90045-94-6,<br>8022-96-6 |
| (57) | Juniperus virginiana | 8000-27-9, 85085-41-2 |
| (58) | Fruktolje av Laurus nobilis | 8007-48-5 |
| (59) | Bladolje av Laurus nobilis | 8002-41-3 |
| (60) | Frøolje av Laurus nobilis | 84603-73-6 |
| (61) | Lavandula hybrida | 91722-69-9 |
| (62) | Lavandula officinalis | 84776-65-8 |
| (63) | Mentha piperita | 8006-90-4, 84082-70-2 |
| (64) | Mentha spicata | 84696-51-5 |
| (65) | Narcissus spp. | Diverse, herunder 90064-25-8 |
| (66) | Pelargonium graveolens | 90082-51-2, 8000-46-2 |
| (67) | Pinus mugo | 90082-72-7 |
| (68) | Pinus pumila | 97676-05-6 |
| (69) | Pogostemon cablin | 8014-09-03, 84238-39-1 |
| (70) | Rosenolje (Rosa spp.) | Diverse, herunder 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6 |
| (71) | Santalum album | 84787-70-2, 8006-87-9 |
| (72) | Terpentinolje | 8006-64-2, 9005-90-7,<br>8052-14-0 |
1. dersom disse duftstoffene er tydelig angitt på emballasjen, og emballasjen er forsynt med advarselen fastsatt i vedlegg V del B nr. 10, 2. dersom det er relevant at de produktene barnet framstiller i henhold til bruksanvisningen, er i samsvar med kravene i lov 21. desember 2005 nr. 126 om kosmetikk og kroppspleieprodukter m.m. (kosmetikklova) og tilhørende forskrifter, 3. dersom det er relevant at disse duftstoffene er i samsvar med gjeldende næringsmiddelregelverk.
Slike luktesansspill, kosmetikksett og smakssansspill skal ikke brukes av barn under 36 måneder og for øvrig være i samsvar med kravene i vedlegg V del B nr. 1.
Tabell 3. Grenseverdier for migrasjon av grunnstoffer
| Grunnstoff | mg/kg i tørt, sprøtt, pulverlignende eller bøyelig leketøysmateriale | mg/kg i flytende eller klebrig leketøysmateriale | mg/kg i avskrapet leketøysmateriale |
|---|---|---|---|
| Aluminium | 2 250 | 560 | 28 130 |
| Antimon | 45 | 11,3 | 560 |
| Arsen | 3,8 | 0,9 | 47 |
| Barium | 1500 | 375 | 18 750 |
| Bor | 1200 | 300 | 15 000 |
| Kadmium | 1,3 | 0,3 | 17 |
| Krom (III) | 37,5 | 9,4 | 460 |
| Krom (VI) | 0,02 | 0,005 | 0,053 |
| Kobolt | 10,5 | 2,6 | 130 |
| Kobber | 622,5 | 156 | 7700 |
| Bly | 2,0 | 0,5 | 23 |
| Mangan | 1200 | 300 | 15 000 |
| Kvikksølv | 7,5 | 1,9 | 94 |
| Nikkel | 75 | 18,8 | 930 |
| Selen | 37,5 | 9,4 | 460 |
| Strontium | 4500 | 1125 | 56 000 |
| Tinn | 15 000 | 3750 | 180 000 |
| Organisk tinn | 0,9 | 0,2 | 12 |
| Sink | 3750 | 938 | 46 000 |
Disse grenseverdiene gjelder ikke for leketøy eller bestanddeler av leketøy der det på grunn av leketøyets eller leketøybestanddelenes tilgjengelighet, funksjon, volum eller masse helt kan utelukkes at de utgjør noen fare som følge av suging, slikking, svelging eller langvarig kontakt med huden når leketøyet brukes for det tiltenkte formål eller på en måte som kan forutses.
Endret ved forskrifter 5 nov 2014 nr. 1397, 6 nov 2017 nr. 1729 (i kraft 28 okt 2018), 27 juni 2019 nr. 930 (i kraft 18 nov 2019), 5 aug 2021 nr. 2485, 12 sep 2022 nr. 1568, 31 okt 2022 nr. 1913.
Den indre spenningen skal ikke være høyere enn 24 volt likestrøm eller tilsvarende vekselstrøm med mindre det er garantert at den kombinasjonen av spenning og strøm som genereres, ikke utgjør noen risiko eller kan forårsake skadelig elektrisk støt, selv ikke når leketøyet er defekt.
Leketøy skal være i samsvar med alle relevante tiltak vedtatt i henhold til kapittel III i traktaten om opprettelse av Det europeiske atomenergifellesskap, jf. lov 12. mai 2000 nr. 36 om strålevern og bruk av stråling og forskrift 16. desember 2016 nr. 1659 om strålevern og bruk av stråling (strålevernforskriften).
Endret ved forskrifter 5 nov 2014 nr. 1397 (i kraft 1 juli 2015), 5 nov 2014 nr. 1397 (i kraft 21 des 2015), 21 des 2016 nr. 1888 (i kraft 1 jan 2017), 24 feb 2016 nr. 192 (i kraft 24 mai 2017), 24 feb 2016 nr. 192 (i kraft 24 nov 2017), 6 nov 2017 nr. 1729 (i kraft 4 nov 2018), 6 nov 2017 nr. 1729 (i kraft 26 nov 2018), 5 aug 2021 nr. 2485.
| Stoff | Klassifisering | Tillatt bruk |
|---|---|---|
| Nikkel | CMR 2 | I rustfritt stål<br>I deler av leketøy som skal lede elektrisk strøm |
| Kobolt | CMR 1 B | I rustfritt stål, som en urenhet i nikkelet i rustfritt stål<br>I deler av leketøy som skal lede elektrisk strøm<br>I neodymmagneter dersom den ikke kan svelges eller inhaleres |
Endret ved forskrifter 5 aug 2021 nr. 2485, 7 mai 2026 nr. 763 (i kraft 29 aug 2026).
Perioden fram til 2015 er overgangsperiode mellom eksisterende og nytt regelverk for klassifisering, merking og emballering av kjemikalier. Nedenfor følger oversikt over hvilket regelverk som skal følges i denne perioden.
Stoffer
Stoffer skal klassifiseres i henhold til forskrift 16. juni 2012 nr. 622 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP).
Stoffblandinger
Fram til 31. mai 2015 skal stoffblandinger klassifiseres i henhold til forskrift 16. juli 2002 nr. 1139 om klassifisering, merking, mv. av farlige kjemikalier.
Fra 1. juni 2015 skal stoffblandinger klassifiseres i henhold til CLP-forskriften.
1. Kriterier for klassifisering av stoffer og stoffblandinger som faller inn under kravene i forskriftens vedlegg II Særlige sikkerhetskrav del II Antennelighet, nr. 2
A. Kriterier som skal anvendes fram til 31. mai 2015:
Stoffer
Stoffet oppfyller kriteriene for en av følgende fareklasser eller -kategorier som fastsatt i vedlegg I til CLP-forskriften
Stoffblandinger
Stoffblandingen er farlig i henhold til forskrift om merking mv av farlige kjemikalier
B. Kriterier som skal anvendes fra 1. juni 2015:
Stoffet eller stoffblandingen oppfyller kriteriene for en av følgende fareklasser eller -kategorier som fastsatt i vedlegg I til CLP-forskriften
Endret ved forskrift 5 aug 2021 nr. 2485.
| Stoff | CAS-nr. | Grenseverdi |
|---|---|---|
| TCEP (tris(2-kloretyl)fosfat) | 115-96-8 | 5 mg/kg (innholdsgrense) |
| TCPP (tris(2-klor-1-metyletyl)fosfat) | 13674-84-5 | 5 mg/kg (innholdsgrense) |
| TDCP (tris[2-klor-1-(klormetyl)etyl]fosfat) | 13674-87-8 | 5 mg/kg (innholdsgrense) |
| Bisfenol a | 80-05-7 | 0,04 mg/l (migrasjonsgrense) i overensstemmelse med metodene fastlagt i og EN 71-11: 2005 |
| Formamid | 75-12-7 | 20 µg/m3 (emisjonsgrense) etter maksimalt 28 dager fra oppstart av testing av utslipp fra materiale av skum som inneholder mer enn 200 mg/kg. Testing av utslipp kreves ikke for materiale som inneholder 200 mg/kg formamid eller mindre. |
| 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) | 2634-33-5 | 5 mg/kg (innholdsgrense) i vannbaserte materialer i overenstemmelse med metodene fastlagt i EN 71-10:2005 og EN 71-11:2005 |
| Blanding av: 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one [EC nr. 247-500-7] (CMIT) og 2-methyl-2H-isothiazol-3-one [EC nr. 220-239-6] (MIT) (3:1) | 55965-849 | 1 mg/kg (innholdsgrense) i vannbaserte materialer |
| 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one [EC nr. 247-500-7] (CMIT) | 26172-55-4 | 0,75 mg/kg (innholdsgrense) i vannbaserte materialer |
| 2-methyl-2H-isothiazol-3-one [EC nr. 220-239-6] (MIT) | 2682-20-4 | 0,25mg/kg (innholdsgrense) i vannbaserte materialer |
| Fenol | 108-95-2 | 5 mg/l (migrasjonsgrense) i polymermateriale i overensstemmelse med metodene fastlagt i EN-71-10: 2005 og EN 71-11: 2005:<br>10 mg/kg (innholdsgrense) som konserveringsmiddel i overensstemmelse med metodene fastlagt i EN-71-10: 2005 og EN 71-11: 2005: |
| Formaldehyd | 50-00-0 | 1,5 mg/l (migrasjonsgrense) i polymerisk leketøymateriale<br>0,1 mg/m3 (emisjonsgrense) i harpiksbundet leketøymateriale av tre<br>30 mg/kg (innholdsgrense) i leketøymateriale av tekstil<br>30 mg/kg (innholdsgrense) i leketøymateriale av lær<br>30 mg/kg (innholdsgrense) i leketøymateriale av papir<br>10 mg/kg (innholdsgrense) i vannbasert leketøymateriale |
| Anilin | 62-53-3 | 30 mg/kg etter reduktiv spaltning i materialer av tekstil til leketøy og i materialer av lær til leketøy<br>10 mg/kg fri anilin i fingermaling<br>30 mg/kg anilin etter reduktiv spaltning i fingermaling |
Endret ved forskrifter 5 aug 2021 nr. 2485, 15 des 2021 nr. 3637 (i kraft 5 des 2022).
Samsvarserklæringen skal inneholde:
Undertegnet for og på vegne av:
(sted og utstedelsesdato)
(navn, stilling) (underskrift)
Den tekniske dokumentasjonen omhandlet i § 19 skal, i den utstrekning det er relevant for vurderingen, særlig inneholde følgende:
Del A – Generelle advarsler
Brukerbegrensningene nevnt i § 11 første ledd skal minst omfatte laveste eller høyeste tillatte alder og, dersom det er relevant, nødvendige evner, høyeste eller laveste tillatte vekt og krav om at leketøyet bare skal brukes under tilsyn av en voksen.
Del B – Særlige advarsler og opplysninger om forholdsregler ved bruk av visse kategorier av leketøy
Leketøy som kan være farlig for barn under 36 måneder, skal være forsynt med en advarsel som for eksempel «Ikke egnet for barn under 36 måneder» eller «Ikke egnet for barn under tre år», eller en advarsel i form av følgende symbol:
Disse advarslene skal være ledsaget av en kort opplysning, som kan stå i bruksanvisningen, om den særlige faren som er årsaken til denne forholdsregelen.
Dette punktet får ikke anvendelse på leketøy som på grunn av sin funksjon, sine dimensjoner, karakteristika eller egenskaper eller av andre tvingende grunner er åpenbart uegnet for barn under 36 måneder.
Aktivitetsleketøy skal være forsynt med følgende advarsel:
«Bare til privat bruk.»
Aktivitetsleketøy som er montert på en tverrbjelke, og om nødvendig annet aktivitetsleketøy, skal være ledsaget av instruksjoner som gjør oppmerksom på behovet for kontroll med og vedlikehold av de viktigste delene (oppheng, fester, festeinnretninger osv.) med visse mellomrom, og som påpeker at leketøyet kan forårsake fall eller velt dersom disse kontrollene ikke blir foretatt. Det skal også gis instruksjon om hvordan leketøyet monteres riktig, idet det vises til de delene som kan utgjøre en fare dersom monteringen ikke er korrekt. Det skal gis særlige opplysninger om hvilket underlag som er egnet til å plassere leketøyet på.
Funksjonelt leketøy skal være forsynt med følgende advarsel:
«Må bare brukes under direkte tilsyn av en voksen.»
I tillegg skal slikt leketøy være ledsaget av en bruksanvisning der det også opplyses om hvilke forholdsregler brukeren skal ta, med advarsel om at brukeren, dersom disse forholdsreglene ikke følges, vil utsette seg for de farene som vanligvis er forbundet med den innretningen eller det produktet som leketøyet er en skalamodell eller etterligning av, og disse farene skal angis nærmere. Det skal også angis at leketøyet må oppbevares utilgjengelig for barn under en viss alder, som skal spesifiseres av produsenten.
Uten at det berører anvendelsen av gjeldende regelverk om klassifisering, merking og emballering av kjemikalier, skal bruksanvisningen for leketøy som i seg selv inneholder farlige stoffer eller stoffblandinger, være forsynt med en advarsel om disse stoffenes eller stoffblandingenes farlige egenskaper samt opplysninger om hvilke forholdsregler brukeren må ta for å unngå de farene som knytter seg til dem, og disse farene skal være nøyaktig angitt etter hvilken type leketøy det gjelder. Det skal også oppgis hvilken førstehjelp som skal gis i tilfelle alvorlige ulykker som skyldes bruk av denne typen leketøy. Det skal også angis at leketøyet må oppbevares utilgjengelig for barn under en viss alder, som skal spesifiseres av produsenten.
I tillegg til opplysningene nevnt i første ledd skal kjemisk leketøy ha følgende advarsel på emballasjen:
«Ikke egnet for barn under[^1] år. Skal brukes under tilsyn av en voksen.»
Særlig skal følgende betraktes som kjemisk leketøy: kjemisett, plaststøpesett, miniatyrverksteder for keramikk, emaljeringsutstyr eller fotoutstyr og liknende leketøy som frambringer en kjemisk reaksjon eller liknende stoffendring under bruk.
Dersom disse produktene selges som leketøy, skal de være forsynt med følgende advarsel:
«Verneutstyr bør brukes. Må ikke brukes i trafikken.»
Dessuten skal bruksanvisningen inneholde en påminnelse om at leketøyet må brukes med forsiktighet, da det krever store ferdigheter, slik at man unngår fall eller sammenstøt som fører til skade på brukeren eller tredjemann. Det skal også angis hva slags verneutstyr som anbefales (hjelm, hansker, knebeskyttere, albuebeskyttere osv.).
Vannleketøy skal være forsynt med følgende advarsel:
«Må bare brukes på vanndybder der barnet kan stå, og under tilsyn av en voksen.»
Leketøy i næringsmidler og leketøy som er blandet sammen med næringsmidler, skal være forsynt med følgende advarsel:
«Inneholder leketøy. Tilsyn av en voksen anbefales.»
Etterligninger av vernemasker og hjelmer skal være forsynt med følgende advarsel:
«Dette leketøyet gir ingen beskyttelse.»
Leketøy som er beregnet på å spennes ut over en vugge, barneseng eller barnevogn ved hjelp av snorer, bånd, strikker eller remmer, skal være forsynt med følgende advarsel både på emballasjen og permanent påført selve leketøyet:
«For å unngå eventuell skade ved at barnet vikler seg inn i leketøyet, skal dette leketøyet fjernes når barnet begynner å forsøke å reise seg på alle fire for å krabbe.»
Emballasje til duftstoffer i luktesansspill, kosmetikksett og smakssansspill som inneholder duftstoffene oppført i punkt 41–55 i tabell 1 i vedlegg II del III og i punkt 1–11 i tabell 2, skal være forsynt med følgende advarsel:
«Inneholder duftstoffer som kan forårsake allergi.»
1 Alderen fastsettes av produsenten.
I vedlegg VI og VII gjengis relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 765/2008 om krav til akkreditering og markedstilsyn i tilknytning til at varer settes på markedet som gjennomført i EØS-vareloven, og beslutning 2008/768/EF om en felles ramme for markedsføring av produkter
*Fra forordning (EF) nr. 765/2008 om fastsettelse av kravene til akkreditering og markedstilsyn for markedsføring av produkter, og om oppheving av forordning (EØF) nr. 339/93*
Artikkel 30
Allmenne prinsipper for CE-merkingen
(...)
VEDLEGG II
CE-merking
*Beskrivelsen av modulene er hentet fra beslutning 2008/768/EF om en felles ramme for markedsføring av produkter og om oppheving av rådsbeslutning 93/465/EØF*
Modul A – Intern produksjonskontroll
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med de relevante kravene, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoen. Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, omfatte produktets konstruksjon, produksjon og virkemåte. Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inneholde
- en generell beskrivelse av produktet, - konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over delmontasjer, strømkretsskjemaer osv., - beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegninger og lister og hvordan produktet virker, - en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre relevante tekniske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene i rettsakten når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. I tilfeller der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er anvendt, - resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv., - prøvingsrapporter.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen omhandlet i nr. 2, og oppfyller de kravene i rettsaktene som gjelder for dem.
- Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i rettsakten på hvert enkelt produkt som oppfyller gjeldende krav i rettsakten. - Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en produktmodell og kunne stille den og den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning. I samsvarserklæringen skal det angis hvilket produkt den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter. Representant
Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 4 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.
Modul B – EF-typeprøving
- undersøkelse av et eksemplar som er representativt for den planlagte produksjonen, av hele produktet (produksjonstype), - vurdering av egnetheten til den tekniske konstruksjonen av produktet ved undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen omhandlet i nr. 3, samt undersøkelse av eksemplarer som er representative for den planlagte produksjonen, av en eller flere viktige deler av produktet (kombinasjon av produksjonstype og konstruksjonstype), - vurdering av egnetheten til produktets tekniske konstruksjon ved undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen omhandlet i nr. 3, uten undersøkelse av et eksemplar (konstruksjonstype).
Søknaden skal inneholde:
- produsentens navn og adresse samt representantens navn og adresse dersom denne har inngitt søknaden, - en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er inngitt til et annet meldt organ, - den tekniske dokumentasjonen. Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med gjeldende krav i rettsakten, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoen. Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, omfatte produktets konstruksjon, produksjon og virkemåte. Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inneholde
- en generell beskrivelse av produktet, - konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over delmontasjer, strømkretsskjemaer osv., - beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegninger og lister og hvordan produktet virker, - en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre relevante tekniske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene i rettsakten når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt. I tilfeller der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er anvendt, - resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv., - prøvingsrapporter, - eksemplarer som er representative for den planlagte produksjonen. Det meldte organ kan anmode om ytterligere eksemplarer dersom det er nødvendig for å kunne gjennomføre prøvingsprogrammet, - underlagsdokumentasjon som viser at den tekniske konstruksjonen er tilfredsstillende. I underlagsdokumentasjonen skal alle dokumenter som er anvendt, angis, særlig dersom de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene ikke er anvendt i sin helhet. Underlagsdokumentasjonen skal om nødvendig omfatte resultater av prøvinger som er utført av produsentens egnede laboratorium, eller et annet prøvingslaboratorium på vegne av produsenten og på produsentens ansvar.
for produktet:
- undersøke den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen for å vurdere om produktets tekniske konstruksjon er tilfredsstillende, for prøveeksemplarene: - kontrollere at prøveeksemplarene er produsert i samsvar med den tekniske dokumentasjonen og fastslå hvilke deler som er konstruert i samsvar med gjeldende bestemmelser i de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene, samt hvilke deler som er konstruert uten at gjeldende bestemmelser i de nevnte standardene er blitt anvendt, - utføre eller få utført egnede undersøkelser og prøvinger for, i de tilfeller der produsenten har valgt å anvende løsningene i de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene, å kontrollere om disse løsningene er anvendt korrekt, - utføre eller få utført egnede undersøkelser og prøvinger for i de tilfeller der løsningene i de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene ikke er anvendt, å kontrollere om de løsningene som produsenten har valgt, oppfyller de tilsvarende grunnleggende kravene i rettsakten, - avtale med produsenten hvor undersøkelsene og prøvingene skal utføres.
Det meldte organ skal utarbeide en vurderingsrapport om hvilke tiltak som er truffet i samsvar med nr. 4, samt resultatene av dem. Uten at det berører det meldte organs plikter overfor meldermyndighetene, skal det meldte organ helt eller delvis offentliggjøre innholdet i denne rapporten bare med produsentens samtykke.
Dersom typen oppfyller kravene i den rettsakten som får anvendelse på det berørte produktet, skal det meldte organ utstede et EF-typeprøvingssertifikat til produsenten. Sertifikatet skal inneholde produsentens navn og adresse, konklusjonene fra undersøkelsen, eventuelle vilkår for sertifikatets gyldighet og de nødvendige data for identifikasjon av den godkjente typen. Sertifikatet kan ha ett eller flere vedlegg.
Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å vurdere om de produserte produktene er i samsvar med den undersøkte typen og for å kontrollere produkter under bruk.
Dersom typen ikke oppfyller gjeldende krav i rettsakten, skal det meldte organ nekte å utstede et EF-typeprøvingssertifikat, underrette søkeren om dette og gi en detaljert begrunnelse for avslaget.
Det meldte organ skal holde seg underrettet om alle endringer i det allment anerkjente nåværende utviklingstrinn i teknikken som tyder på at den godkjente typen ikke lenger oppfyller gjeldende krav i rettsakten, og bestemme om slike endringer krever ytterligere undersøkelser. Dersom det er tilfellet, skal det meldte organ underrette produsenten om dette.
Produsenten skal underrette det meldte organ som oppbevarer den tekniske dokumentasjonen med hensyn til EF-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer av den godkjente typen som kan påvirke produktets samsvar med de grunnleggende kravene i rettsakten eller vilkårene for sertifikatets gyldighet. Slike endringer krever ytterligere godkjenning i form av et tillegg til det opprinnelige EF-typeprøvingssertifikatet.
Hvert meldt organ skal underrette sine meldermyndigheter om de EF-typeprøvingssertifikatene og/eller eventuelle tillegg til disse som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for sine meldermyndigheter listen over sertifikater og/eller eventuelle tillegg til disse som er avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset.
Hvert meldt organ skal underrette de andre meldte organene om EF-typeprøvingssertifikatene og/eller eventuelle tillegg til disse som de har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset, og på anmodning om de sertifikater og/eller tillegg til disse som det har utstedt.
Kommisjonen, medlemsstatene og de andre meldte organene kan på anmodning få en kopi av EF-typeprøvingssertifikatene og/eller tilleggene til disse. På anmodning kan Kommisjonen og medlemsstatene få en kopi av den tekniske dokumentasjonen og resultatene av undersøkelsene utført av det meldte organ. Det meldte organ skal oppbevare en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt de tekniske data, herunder den dokumentasjonen som er lagt fram av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.
Produsenten skal kunne stille en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.
Produsentens representant kan inngi søknaden omhandlet i nr. 3 og oppfylle forpliktelsene nevnt i nr. 7 og 9, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.
Modul C – Typesamsvar på grunnlag av intern produksjonskontroll
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og oppfyller de kravene i rettsakten som gjelder for dem.
- Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i rettsakten på hvert enkelt produkt som er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller gjeldende krav i rettsakten. - Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en produktmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning. I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.
En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.
Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 3 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.
Inneholder data under Norsk lisens for offentlige data (NLOD 2.0), tilgjengeliggjort av Lovdata. Informasjonen er transformert og strukturert av Lovspor og gjengis ikke i sin opprinnelige form. Lovspor er ikke offisiell kunngjøringskilde. Lisenstekst.