§ 9-5. Salg og utlevering av legemidler til dyr

Grossister kan bare selge eller utlevere legemidler til dyr til:

1. Apotek
2. Innehaver av grossisttillatelse for legemidler innenfor EØS-området for de legemidlene og de aktivitetene som mottakerens tillatelse omfatter
3. Innehaver av tilvirkertillatelse for legemidler innenfor EØS-området for de legemidler som er nødvendig for tilvirkningen som er omfattet av tilvirkertillatelsen
4. Virksomhet som har tillatelse til tilvirkning av medisinfôr i henhold til forordning (EU) 2019/4 om fremstilling, omsetning og bruk av medisinfôr for de legemidler tilvirkningen gjelder
5. Kjøpmenn som i henhold til lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. § 16 har tillatelse til å selge legemidler
6. Aktører utenfor EØS-området dersom grossisten har tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter til eksport av legemidler utenfor EØS-området.
7. Rekvirenter, dersom grossisten har tillatelse til detaljomsetning fra Direktoratet for medisinske produkter, etter rekvisisjon, for de varegrupper som fremgår av vedlegg til denne forskrift. Ved utlevering gjelder forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. med unntak av § 9-4, § 11-5, kap. 12, § 15-4, § 15-5, § 15-6 og § 15-7.
8. Enhver som driver dyrehold eller dyreoppdrett i næringsøyemed, dersom grossisten har tillatelse til detaljomsetning fra Direktoratet for medisinske produkter. Utlevering skal skje etter resept og til person med rekvireringsrett for veterinære legemidler. Salget skal skje mellom grossist og dyreeier. Forskrift 2. juni 2022 nr. 977 om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. gjelder med unntak av § 9-4, § 11-5, kap. 12, § 15-4, § 15-5, § 15-6 og § 15-7.
9. Enhver med tillatelse til å kjøpe legemidler til ikke-medisinsk bruk i henhold til forskrift 1. mars 1983 nr. 628 om salg av legemidler til ikke-medisinsk bruk.

Når særlige grunner foreligger, kan Direktoratet for medisinske produkter gi grossister tillatelse til å selge legemidler til andre enn de som er nevnt i første ledd. Det kan fastsettes vilkår i tillatelsen.

Endret ved forskrifter 20 des 2023 nr. 2165 (i kraft 1 jan 2024), 11 sep 2024 nr. 2118.